2016年6月1日，全球醫(yī)療設備公司K2M收到了來自美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關于其兩個3D打印脊柱解決方案——CASCADIA Cervical（頸椎）和CASCADIA AN Lordotic Oblique（前突斜）——的510（K）正式批準函件。據(jù)悉，這兩個解決方案同時利用了K2M的層狀3D鈦技術（Lamellar 3D Titanium Technology），該技術可以實現(xiàn)整個植入物的“骨整合”。

　　據(jù)了解，K2M的這種3D打印植入物呈鰓狀排列，可以模仿真正人類骨骼的層狀結構，是用傳統(tǒng)鑄造技術無法完成的。它首先經(jīng)過精心的CAD設計，然后使用金屬3D打印機打印出來。每個CASCADIA植入物都是用高能激光束熔融鈦金屬粉末而成的，最終形成了一個帶3-5μm表面粗糙度的精確層狀多孔結構。現(xiàn)在，由于FDA的批準，更多的患者可以享受到這種獨特的增材制造技術的好處了。

　　新獲批的這兩種CASCADIA產(chǎn)品將分別針對不同的患者，頸椎椎間系統(tǒng)作為椎間體融合裝置，可以對頸段脊柱提供穩(wěn)定和支持；而另一個前凸斜椎間系統(tǒng)，則為外科醫(yī)生提供了一系列自動設計的間體用于以經(jīng)椎間孔腰椎的方法進行斜椎的放置。這兩種系統(tǒng)都可以用于自體或同種異體骨移植的組織，這些組織可以用于治療退行性椎間盤病（DDD）和退行性脊柱側凸。
　　在獲得FDA的核準之后，K2M的CASCADIA頸椎間系統(tǒng)已經(jīng)在亞特蘭大市Polaris脊椎和神經(jīng)外科中心Tom Morrison醫(yī)生的神經(jīng)外科手術中得到了首次應用。“我很高興能夠?qū)訝?D鈦技術用于頸椎，它在粗糙度和孔隙度方面達到了良好的平滑，可以使骨骼在植入體上面生長。”Morrison說：“此外，CASCADIA植入物的生物力學剛度類似于聚醚醚酮（PEEK），小于更為傳統(tǒng)的實心鈦金屬設計。”